- 质量体系
施莱医疗运用一切技术力量确保产品安全、质量可靠。通过多年时间不断提高产品质量,安全和质量的理念深深地扎根于每位员工的心中,我们尽全力为客户提供医疗产品。
施莱医疗对其生产过程中各个阶段的所有产品都进行检测,以确保产品的质量满足高标准的要求。我们的质量团队拥有超过30名员工进行日常的现场监控和成品检测,为提高产品质量和安全性而努力。
施莱医疗针对北美和欧洲市场的高标准要求,建立并通过了生产体系,产品安全及质量管理体系的TUV认证,同时不断改进管理体系,目前已通过MDSAP、ISO13485、CE、CMDCAS、jQMS的认证,完成FDA联邦食品药品化妆品法案下的常规工厂检查,获得510(k)上市前通告,获得日本药事医疗器械发令下国外制造商注册登记FMR,也已经顺利实施GMP管理体系。
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